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化妆品FDA注册办理费用多少钱?

2020-11-30
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,化妆品FDA认证费用
  化妆品出口美国需要提供FDA注册,化妆品FDA注册费用需要根据检测产品不同及做的检测类型而定,普通化妆品FDA注册大概几千块钱就可以,深圳中安检验机构提供化妆品FDA注册,下面我们一起来看一下化妆品FDA注册相关资讯。

什么是FDA注册

并没有FDA认证这个叫法,FDA只有两种形式:一种是注册,一种是检测(食品级测试)。FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法,做FDA注册就会有一个注册号,做FDA检测会有一个报告。FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种:医疗器械,、药品、食品、化妆品、激光类产品和与食品接触材料测试(即食品级测试)。
化妆品FDA注册办理费用多少钱?

FDA注册办理费用

  FDA注册不同类别的产品,做FDA注册费用都是不一样的。
  以医疗器械510K豁免的产品为例:
  医疗器械类交付给美国的规费是均为4624USD,换算为人民币大约在3W左右,具体规费以当日货币汇率为准,每年十月份规费也会变动,费用的增减以FDA官网通知为准。
  企业或工厂在注册FDA前,需确定企业是否有邓白氏编码(FDA注册强制性要求),费用800元
  除去规费和邓白氏编码的费用,便是由第三方检测认证机构代理的服务费,一般为5千。
  若是未获取510K豁免的产品,需先申请510K,申请邓白氏,再进行FDA注册,整套流程下来费用预计在6W左右。
  食品类、化妆品、激光类产品类注册就简单很多了。
  以食品类申请FDA注册,只需要进行食品工厂的注册就可以了,无需进行单独产品的注册,费用也就一千多元

  化妆品FDA注册怎样办理

  1.注册流程:提交企业信息和产品成分信息注册--FDA接收资料----注册信息确认(企业建立和成分申请批准)
  2.注册时间:收到预付款和申请表后15-20个工作日(未经FDA认可的特殊成分例外)。
  3.注册费用:注册代理费用联系在线客服
  4.FDA为官方机构,不给任何企业颁发证书,只有信件含注册号。注册好后中安检验公司提供证明文件给企业。注意:化妆品FDA注册不能查询,但是有官方发来的邮件作为判断真伪的依据。
  5.检测报告注册时不需要提交,但是在产品出口到美国,海关或者美国的客户可能需要提供。所以我们建议企业出口前做好检测工作。具体请直接联系您的美国客户确认检测报告问题。
  化妆品FDA注册办理联系中安检验机构,我司是服务全球的检测认证机构,如果您有产品需要办理化妆品FDA注册请与我们联系,咨询电话4008-078-685