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牙线FDA注册/认证办理机构找哪家?

2020-12-08
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证机构
  牙线FDA注册/认证办理机构找哪家?美国FDA注册可以联系深圳中安检验机构进行办理,牙线产品出口美国需要办理FDA注册/FDA认证,需要找国内有授权,有美国代理人的检测机构进行办理,下面随着小编一起来看看更多FDA认证办理相关内容吧!

  牙线是用尼龙线、丝线或涤沦线来清洁牙的邻面菌斑很有效,特别是对平的或凸的牙面最好。拉下一段约25cm的牙线,将线的两端打双结形面一线圈,或取约33cm的牙线,将线的两端绕在二个中指上,用右、左手指将牙线通过接触点。两指间控制牙线的距离约1~1.5cm。当有紧而通不过的感觉时,可做前后拉锯式动作,通过接触点,轻柔地到达接触点下的牙面,同时将牙线放到牙龈沟底以清洁龈沟区,注意不要硬压入龈沟以下过深的组织内。

  牙线出口美国需要做什么认证?

  根据美国FDA法规规定,出口美国的牙线属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration  Number)和产品列名注册(Listing Number for specificproduct)即可。
  申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA官方缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
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  为什么FDA注册需要申请DUNS号

  因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官方要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。
  根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供唯一工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA唯一接受的UFI号码。

  为什么要使用牙线|牙线FDA注册

  牙齿的内表面、外表面和咬合面我们都能用牙刷轻易的刷到,但是牙齿与牙齿紧贴的面我们无法清洁到。所以我们每次刷完牙之后,只清洁了口腔内65%的牙菌斑,而剩余的35%的牙菌斑就残留在两颗牙紧贴的面上,称邻面(俗称牙缝)。既然牙刷无法清洁邻面,那么自然就要用牙线来清洁。如果不清洁邻面,会造成很多口腔问题,例如邻面的龋坏(虫牙、蛀牙)称邻面龋。

  牙线的种类及如何选择牙线|牙线FDA注册

  如今市面上有很多种牙线按形状分可分为圆形和扁形;按是否带蜡则分为带蜡及不带蜡的(经研究表明带蜡的牙线不对身体造成损害);这两年比较火的一种是遇水变蓬松的牙线。这种牙线在遇到水或者唾液的时候会膨胀变大,可以更好地清洁牙齿邻面,对牙龈的刺激也相对较小,特别是在本身牙缝比较大的情况下。除了传统拉出来就是线的牙线,还有一种叫牙线棒,牙线棒的牙线段可以单手操作来清洁邻面。个人觉得比较方便,还对颞下颌关节比较友好(不用张那么大嘴啊)。

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