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化妆品美国FDA注册简介

2022-01-04
372 作者: 中安检验
本文关键词:
化妆品FDA,美国FDA

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在内健康容与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

化妆品FDA注册简介:

美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商,包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

化妆品美国FDA注册简介

美国FDA注册有效期:

两个自然年。10月1为分界点,10月1前注册,有效期为今年剩余的月份+12个月,10月1后注册有效期为今年剩余月份+24个月。

查询方式:不支持公开查询,不过可以自行登录fda网站后台通过账号密码看到注册信息(不建议这样做,可能会误改注册信息);

美国FDA注册申请流程:

1.签署《委托协议》

2.填写《FDA注册申请表》提供相关证明文件

3.付款

4.向FDA办理注册

5.领取FDA注册相关资料(FDA注册编号)