清洁机等产品出口美国收FDA注册的管控,只有办理了FDA注册后才能正常在美国销售。清洁剂,是一种液体状态的用来洗涤衣物或清洗用具或清洁家具等东西的清洁产品。具有强力的除污力以及渗透力、杀菌力和抛光光亮性等特性。宜洗涤厨具,家具,及水果瓜菜等等。清洁剂出口美国需要办理FDA注册联系中安检验机构,我司办理FDA注册大概7天左右可以出报告。下面跟着小编一起来看一下清洁剂FDA注册怎样办理。
1、预备阶段
企业法人执照复印件;
生产(卫生)许可证,合格证复印件;
企业简介(建立时间,技能力量,首要产品极端功能,资产情况)。
2、技能初审申报受理
递送DMF(药物主文件)和SOP(规范操作程序)的英译本文件给代理商;
依据代理商的意见,对上述文件进行修改。
3、DMF资料审理
FDA仔细审阅,并到工厂实地考察,查看DMF文件所写是否事实;
若FDA未发现严峻过失,并以为符合要求,则提出预批准查看方案。
4、FDA查看
FDA查看官对工厂进行查看,发问,工厂有必要逐个答复;
若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严峻,则不给“483”表。
5、FDA签发“批准信”。
清洁剂FDA注册办理费用多少?
针对不同产品做
FDA注册费用有所不同,一般就是2000块钱左右,根据机构不同费用会有所不同。如果你有产品需要办理FDA注册请联系中安检验机构。咨询电话
4008-078-685