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急救箱FDA注册第三方认证机构有哪家?

2020-12-30
作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证机构
  急救箱FDA注册第三方认证机构有哪家?深圳中安检验机构可以代办理美国FDA注册,我司是代办理FDA注册服务的国内第三方检测机构。在美国各地、各州及国家都拥有涵盖了食品生产包装和配送领域的严密管理和监测体系,来确保食品接触材料及制品的安全卫生,被认为是世界上最安全的食物和包装食品的供应国。其中美国食品及药品管理局(FDA)在这一过程中起了很关键的作用,它对食品接触安全法规的规定是十分具体,复杂的。

  急救箱FDA注册的流程是什么?

  1、电话到中安检验进行咨询和产品描述。(咨询电话4008-078-685
  2、寄样到中安检验,让我们看到您真实的产品进行材料分来和测试方案初步的界定。
  3、制定测试方案,并且尽可能达到客户的要求,FDA无障碍。
  4、填写测试FDA委托单。
  5、签订报价合同。
  6、安排款项。
  7、安排测试 。
  8、测试周期一般是在5-7工作日
急救箱FDA注册第三方认证机构有哪家?

  中安检验机构总结常规需要做FDA认证的4种产品:

  一、食品FDA登记注册按美国现代食品安全法案要求,生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须向FDA注册其设施。
  人类食用的产品类型包括酒类、面糖制品、饮料、糖果、谷类食品、奶酪、咖啡或茶、食品色素、调味品、水产品、食品添加剂、奶类、肉汤或果酱、坚果等。
  二、化妆品FDA,按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求,化妆品企业可在产品在美国上市之前或上市之后,通过电子系统VCRP或递交纸质文件进行化妆品登记注册,登记注册后,企业会有一个企业登记号,和产品的配方号码(CPIS).企业需要提供的资料包括企业信息,产品信息。
  三、医疗器械FDA,美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II,Class III三个等级,Class III风险等级高,多数Class III产品上市前要申请PMA,产品要进行临床试验,产品取得PMA号码后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号,即可上市;
  Class II产品属中等风险产品,多数Class II产品上市场要申请FDA 510K,取得510K号后,进行企业登记和产品列名,取得注册登记号。
  四、激光FDA被称为神奇的光,激光产品按照安全级别分为4类,随着级别的升高,激光产品的安全指数逐级降低,激光产品虽然实用,但是对人体有害,一级激光产品属于安全产品。
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