CPNP注册-化妆品出口欧盟是否需要欧代机构

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　　欧盟CPNP注册的目的：

　　欧盟化妆品通报（CPNP）在2009年11月30日发布，由2013年7月11日起，欧盟化妆品法规（EC）No1223/2009取替化妆品指令76/768/EEC。新欧盟化妆品法规规定，所有化妆品产品在欧盟上市前均需通过化妆产品通报（CPNP，CosmeticProductsNotificationPortal），方能在欧盟市场销售，以确保产品的安全性，以加强市场监管。
　　CPNP是欧盟化妆品法规对市场进行监管的重要组成部分，以保障消费者的健康和安全。欧盟和成员国监管机构可对CPNP中的信息进行市场监督、分析等目的的使用。同时，欧盟境内的有毒物品中心或类似机构也可使用CPNP中的信息，但仅限于医疗目的。

　　欧盟化妆品通报由谁进行通报？

　　绝大多数情况下，化妆品在CPNP的通报由该产品的责任人负责进行。一个产品只需一次通报，即可在欧盟28个成员国进行销售。不过，成功通报CPNP并不一定代表该产品满足欧盟化妆品法规的所有要求。

　　欧盟化妆品通报何时进行通报？

　　新化妆品进入欧盟市场前的通报是强制性的。欧盟没有划定一个特定通报时间点，但通报必须在上市前完成。对于含有纳米材料的化妆品，需要在进入市场前6个月进行通报（纳米材料作为着色剂、防晒剂的除外）。此外，如果产品信息有任何变化，责任人或分销商必立即在CPNP中进行更新。

　　做CPNP需要提供哪些资料？

　　在化妆品进入欧盟市场之前，需要在CPNP中提交的信息包括：
　　1.化妆品种类、名称、有助于识别产品特性的标识；
　　2.保存PIF的责任人的名称和地址；
　　3.原产国（如果是进口产品）；
　　4.销往的欧盟成员国；
　　5.必要时实际联系人的详细联系信息；
　　6.纳米材料的特征，包括化学名称（IUPAC）和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第（2）条提及的名称（如含有纳米材料）；
　　7.纳米材料的合理可预见暴露条件（如含有纳米材料）；
　　8.CMR物质名称和CAS号；
　　9.用于及时且适当医疗救助的框架配方。
　　而对于含有纳米材料的化妆品，除了上述材料，还需在CPNP中递交以下信息：
　　1.纳米材料的特征，包括化学名称（IUPAC）和CAS号、EC号等欧盟化妆品法规附录II至VI序言第（2）条提及的名称；
　　2.纳米材料的规格，包括颗粒尺寸、物理化学性质；
　　3.预计每年投放至市场中的化妆品所含的纳米材料数量；
　　4.纳米材料的毒理学资料；
　　5.纳米材料在所用类型化妆品中的安全数据；
　　6.合理可预见的暴露条件。
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