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按摩棒美国FDA认证需要多少钱

2021-02-25
980 作者: 中安检验
本文关键词:
美国FDA认证,FDA注册
  按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。按摩器材类产品一般按I类进行注册,相对IⅡ类和Ⅲ类产品来讲要求低很多,而且认证周期也更短。按摩棒美国FDA认证需要多少钱?不带电的按摩棒费用就比较少一点1500左右,带电的话就比较贵一点2500以上,提供产品的规格书进行报价,深圳中安检验机构拥有美国代理人,可以帮助客户更高效进行FDA注册,解决出口贸易壁垒!
  现在很多按摩器材类别产品会运用到医院中,以帮助病人调节机体生理、病理状况,达到理疗目的,按摩器材类产品在发达美国医用中的运用也更加广泛,因此作为国内的按摩类器具厂家也非常希望能够大概美国的医用市场,而且相对家用来讲利润也更加客观;但产品要进入市场,有一道必经的认证-美国FDA认证!

  按摩器FDA注册流程是什么?

  1. 判定产品是否为510K豁免产品(未获取510K豁免先申请510K豁免)
  2. 申请邓白氏编码(如企业已有则无需再次申请提供编码即可)
  3. 对企业进行FDA注册
  4. 缴纳FDA规费(由企业直接付给FDA)
  5. 注册成功后对产品型号进行列名
  6. 列名成功案件完结
按摩棒美国FDA认证需要多少钱

  医疗器械FDA注册周期需要多久呢?

  邓白氏编码:一个月,可加急一周
  FDA注册:90天

  美国FDA认证意味着什么?

  1. 产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国;
  2. 一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
  3. 在同行业的产品中,提高产品竞争力。
  有产品办理检测认证或想了解更多详情资讯,请联系中安检验咨询电话4008-078-685