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医疗设备第三方检验机构有哪些?

2021-03-02
2682 作者: 中安检验
本文关键词:
检验报告,第三方检测报告
  医疗器械检测认证服务可以帮助产品符合最新的标准和法规,以更有效地方式实现全球市场准入(GMA)。我司中安检验机构是一件服务全球的第三方检测机构,可为您提供医疗设备第三方认证检验服务!

  我们提供哪些医疗设备测试呢?

  1. 基本安全和性能测试
  2. 遵守医疗器械指令93/42 / EEC (MDD)
  3. 实现符合体外诊断医疗器械指令98/79 / EC(类)
  4. 确保符合IEC 60601和IEC 61010标准
  5. 获得CB方案测试报告和证书
  6. 取得ISO 13485
  7. 获得全球市场准入:包括欧洲(CE)和美国(Eurofins NRTL MET)和加拿大(SCC)
医疗设备第三方检验机构有哪些?

  安全和性能测试

  在有源医疗设备/电气设备领域,测试和认证根据标准系列IEC 60601文件进行国际统一。由于IEC和EN 60601的要求相同,IEC的定义也符合医疗器械指令(MDD)93/42/EEC。体外诊断医疗设备的测试和认证要求必须符合IEC 61010-101,该标准由体外诊断设备指令(IVDD) 98/79/EC要求。华通威医疗器械检测认证服务根据IEC 60601和IEC 61010标准对医疗电气设备和体外诊断医疗设备进行安全和必要的性能测试

  第三方检验机构办理检测认证流程:

  步:4008-078-685电话咨询中安检验机构,提供产品资料,确定检测检测认证项目,费用,周期等事宜。
  第二步:样品准备,送满足试验要求数量的样品
  第三步: 填写测试申请表,选择符合需要的测试项目,和测试样品一起送达实验室
  第四步: 工程师进行样品测试
  第五步: 测试合格,出具认证证书
  提供国际认证服务,我们提供欧洲CE、美国FCC、ROHS检测认证、reach检测认证、FDA注册等等服务。资讯电话4008-078-685