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激光焊接机FDA注册检验要多少钱?

2021-03-08
345 作者: 中安检验
本文关键词:
激光FDA注册,FDA注册机构
       激光焊接机出口美国需要办理FDA注册,根据美国FDA注册划分激光焊接机需要办理激光FDA注册,美国FDA认证办理费用要根据产品来定,不同的产品检测费用及检测流程都不一样,例如食品FDA注册1000-2000,化妆品FDA认证1000-2000之间,激光FDA注册费用2000-5000之间,医疗FDA注册费用就比较高,上千甚至上万,具体还是需要看产品,详细费用欢迎您直接4008-078-685来电咨询深圳中安检验机构工作人员进行了解!
 
激光焊接是利用高能量的激光脉冲对材料进行微小区域内的局部加热,激光辐射的能量通过热传导向材料的内部扩散,将材料熔化后形成特定熔池。它是一种新型的焊接方式,主要针对薄壁材料、精密零件的焊接,可实现点焊、对接焊、叠焊、密封焊等,深宽比高,焊缝宽度小,热影响区小、变形小,焊接速度快,焊缝平整、美观,焊后无需处理或只需简单处理,焊缝质量高,无气孔,可控制,聚焦光点小,定位精度高,易实现自动化。
 

  常见的激光产品有:

  激光切割机,激光打标机,激光焊接机,激光雕刻机,激光投影仪,激光瞄准器,激光玩具,激光打印机,激光传真机,DVD播放器,光模块,激光灯,激光笔,条形码阅读器等。
激光焊接机FDA注册检验要多少钱?

  激光焊接机FDA注册需要哪些资料?

  1.申请表格,
  2.英文说明书,
  3.符合规定的英文电子标签:
  ●警示标签(含警告声明、说明激光规格和等级)、
  产品标签(含制造商名称地址、制造年月等)
  合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
  及出光口标示标签等等。
  4.规格书,包括激光波长范围,

  激光焊接机FDA认证流程:

  1.申请方签署《FDA注册报价合同》,填写《FDA注册申请表》;
  2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;
  3.发送付款通知;
  4.申请方支付注册款项;
  5.向FDA办理注册;
  6.申请方领取FDA注册相关资料(FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息)
  7.技术初审申报受理
  8. DMF资料审阅
  9. FDA检查
  10. FDA签发“批准信”
  5.激光通路图,
  6.电路图
       7.激光测试报告,
  8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等
以上是关于激光FDA注册报告的相关信息,如果您有产品需要办理FDA注册,请联系中安检验机构工程师咨询更详细的细节。