洗发水国内OTC注册代办机构找谁?特殊化妆品分为九个类别,分别包括:育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类(新增美白)和防晒类,也就是俗称的九大类特殊化妆品。洗发水在美国FDA属于非处方药,因此出口美国须必须它必须满足药物食品管理局(FDA)的OTC注册监管要求,以及任何相关专著的各项条件。深圳中安检验机构是国内OTC注册代办机构,我司是服务全球的检测机构。下面我们一起看了解一下洗发水OTC注册相关内容。
洗发水出口美国为什么要办理OTC注册
OTC是非处方药的简单称呼,OTC类的维生素就是非处方药类的维生素,也就是可以根据消费者的喜好自行选择购买使用,而不需要医师指导或开具处方的一类维生素药品!非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专著的各项条件。
所有生产预期用于疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有活性药物成分或其它直接作用,或能影响机体的功能和结构的药品工厂需要向FDA进行注册并申报其所有成分。非处方药OTC(例如:免洗洗手液,带有防晒功能的化妆品,含氟牙膏等)美国FDA要求其生产商、包装商和经销商进行FDA注册。
1、OTC注册成功包含邓白氏编码注册、企业注册、产品注册;
2、首先我们先进行邓白氏编码注册(DUNS),邓白氏注册(DUNS)有份申请表需填写,填写资料包含:公司名称、企业类型、主营业务、员工人数、公司座机(所提供座机和办公地址保持一致),资料填写完善提交邓白氏官方邮箱,等邓白氏(DUNS)确认函下来,让客户签字盖章回传,再提交邓白氏官方邮箱,资料齐全大概3个工作日左右下来邓白氏注册码;
3、其次我们再进行企业注册码,客户按要求填写完善好申请表,由我们工程部这边提交美国,从而等美国那边系统审核,审核通过后下发企业注册码;
4、最后我们申请产品注册码,每个产品每款规格不同都需分开申请,每个产品成分不相同也需分开申请,还有产品单位也需谨慎填写,单位不同会影响产品注册码的申请。
5、所有流程申请完毕,就算是注册成功了,接下来只需等待由美国FDA官网随机发放的FEI码就可以了。
洗发水国内OTC注册代办周期多久?一般做OTC注册周期是2-3周,资料齐全的情况下,如果有些资料不齐全还需要另外再办理,周期会比较长一点,具体的OTC注册详情可以电话联系中安检验机构工作人员,服务热线
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