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牙线FDA注册/认证办理机构找哪家?

2020-12-08
1116 作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证机构
  牙线FDA注册/认证办理机构找哪家?美国FDA注册可以联系深圳中安检验机构进行办理,牙线产品出口美国需要办理FDA注册/FDA认证,需要找国内有授权,有美国代理人的检测机构进行办理,下面随着小编一起来看看更多FDA认证办理相关内容吧!

  牙线是用尼龙线、丝线或涤沦线来清洁牙的邻面菌斑很有效,特别是对平的或凸的牙面更好。拉下一段约25cm的牙线,将线的两端打双结形面一线圈,或取约33cm的牙线,将线的两端绕在二个中指上,用右、左手指将牙线通过接触点。两指间控制牙线的距离约1~1.5cm。当有紧而通不过的感觉时,可做前后拉锯式动作,通过接触点,轻柔地到达接触点下的牙面,同时将牙线放到牙龈沟底以清洁龈沟区,注意不要硬压入龈沟以下过深的组织内。

  牙线出口美国需要做什么认证?

  根据美国FDA法规规定,出口美国的牙线属于低风险等级的,因此,只需进行企业注册(Device Establishment Registration  Number)和产品列名注册(Listing Number for specificproduct)即可。
  申请人可以是生产商,出口商,包装商等。美国境外企业在注册时,需要指定美国代理人(U.S.Agent),向美国FDA官方缴纳年费,且每年10月1日到12月31日期间需要更新注册。
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  为什么FDA注册需要申请DUNS号

  因为邓白氏编码(DUNS)是美国境外企业在FDA注册时,FDA官方要求必须提供的企业信息之一。有了邓白氏编码,FDA能够知道美国境外企业的具体位置或者进行合法的身份识别。比如医疗器械类、食品类注册、药品类注册、烟草类注册,FDA均要求提供DUNS编码。
  根据联邦法典21 CFR 1.232(a)(2),从10月1号开始,所有美国国内和海外的工厂,在登记和更新时必须提供工厂代码(UFI)。邓白氏码DUNS是FDA接受的UFI号码。

  为什么要使用牙线|牙线FDA注册

  牙齿的内表面、外表面和咬合面我们都能用牙刷轻易的刷到,但是牙齿与牙齿紧贴的面我们无法清洁到。所以我们每次刷完牙之后,只清洁了口腔内65%的牙菌斑,而剩余的35%的牙菌斑就残留在两颗牙紧贴的面上,称邻面(俗称牙缝)。既然牙刷无法清洁邻面,那么自然就要用牙线来清洁。如果不清洁邻面,会造成很多口腔问题,例如邻面的龋坏(虫牙、蛀牙)称邻面龋。

  牙线的种类及如何选择牙线|牙线FDA注册

  如今市面上有很多种牙线按形状分可分为圆形和扁形;按是否带蜡则分为带蜡及不带蜡的(经研究表明带蜡的牙线不对身体造成损害);这两年比较火的一种是遇水变蓬松的牙线。这种牙线在遇到水或者唾液的时候会膨胀变大,可以更好地清洁牙齿邻面,对牙龈的刺激也相对较小,特别是在本身牙缝比较大的情况下。除了传统拉出来就是线的牙线,还有一种叫牙线棒,牙线棒的牙线段可以单手操作来清洁邻面。个人觉得比较方便,还对颞下颌关节比较友好(不用张那么大嘴啊)。

  牙线FDA注册/认证办理联系中安检验机构,中安检验机构为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。咨询电话4008-078-685