智能饮水机出口美国需要办理FDA注册,智能饮水机办理FDA注册需要按照食品FDA注册办理,深圳中安检验机构可以代办理食品FDA注册报告。智能饮水机是一种新的饮水机产品,由智能饮水机过滤的水可以达到直接饮用的标准,主要是确认产品安全的检测,美国对于食品接触的材料都需要办理食品FDA注册。下面跟着小编一起来了解一下智能饮水机FDA注册办理的相关内容。咨询电话
4008-078-685
美国FDA注册分类:
医疗FDA注册
化妆品FDA注册
食品FDA注册
激光FDA注册
药品FDA注册
FDA认证2020和2021财年的费用:
FDA认证于2020年8月发布的官方公告为医疗器械制造商和其他申请医疗器械市场许可的各方提供了有关2020财年和2021财年FDA认证费用的详细信息。
公告中描述的费用包括各种类型的申请费用以及一般注册费用。值得一提的是,申请费用应根据提交申请的实体的类型而有所不同– FDA认证对小企业实体实施了降低的费用,以简化进入市场的过程。从2020年11月份开始,企业在办理FDA注册前需要先申请邓白氏编码,周期大概1个月。
智能饮水机食品FDA注册管控:
美国食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下:
有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520