产品在上美国亚马逊需要提供FDA认证,FDA是美国食品和管理局(Food and Drug Administration)的简称,FDA认证是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。食品和管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
关于做一个FDA认证要多少钱,由于FDA认证计算费用方式不同,针对的产品不同,要求不同,收费标准也不同。
比如医疗器械:I类医疗器械、II类III类医疗器械,不同分类的医疗器械,美国食品药品监督管理局FDA注册每年发布的收费标准都不相同,下面详细介绍不同产品的收费标准。
4种常见产品FDA认证费用介绍:
食品FDA注册、化妆品和激光、FDA认证费用,这三类FDA本身是不收费的,但是这FDA注册过程中,产生的只是代理注册的费用,所以产品申请FDA都会产生代理人的费用,这个费用是没有统一标准的,价格一般在2~8千元不等,具体看什么产品没有统一标准。
提供贵公司的产品信息,我们将为您判断产品类别并确定应用路线;
贵公司根据我公司提供的申请表提供公司信息和产品信息,中英文信息;
签订合同并签署并与美国代理协议生效;
我公司协助贵公司向美国FDA支付美元;
我公司将注册申请材料提交美国FDA批准;
完成注册批准并获得批准号;
我公司颁发证书;
办理美国亚马逊FDA注册有哪些作用?
1.获取化妆品成分重要信息,FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库,假如当前运用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或出售商。
2.假如你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你,防止因成分问题导致产品被召回或进口时被拘留。
3.假如化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只需FDA发现厂家在配方中运用了未经同意的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家留意,这样,厂家能够在产品进口或出售前修改产品配方,然后由于不当成分的运用导致产品被召回或拘留的危险。帮助零售商识别有安全意识的生产商,零售商(例如百货公司)有时问询FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。
4.虽然注册并不标明FDA同意,但它标明你的产品经过了FDA的审理并且进入了的数据库。假如你提交的产品配方不完整,或许包括某种禁用成分或未经同意的色素添加剂,FDA会通知你。
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