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激光FDA检测|激光FDA认证|激光FDA注册代办公司

2021-03-09
287 作者: 中安检验
本文关键词:
激光FDA注册,FDA检测机构
  激光FDA检测,激光FDA认证,激光FDA检验相信很多人要具体的区分这几个词都有点晕,实际上没有FDA认证,只是行内的一种叫法,实则就是FDA测试(FDA检测)和FDA注册,FDA官方并不是一个认证机构,所以不存在FDA认证,但是有FDA认可。所以所谓的FDA认证只是行业内的一些叫法,深圳中安检验机构可以代办理美国FDA注册跟FDA检测报告。FDA注册又分为激光类、食品类、化妆品类及医疗类。下面跟着小编一起来了解一下机构FDA注册报告办理相关资讯。

  激光FDA注册有效多久?

  激光注册的有效期是到每年的8月31日。9月1日之前没有提交年度报告的,原注册自动失效,则产品有可能会被海关扣留。(激光产品每年9月1日于美国FDA重新审核)
激光FDA检测|激光FDA认证|激光FDA注册代办公司

  产品办理FDA检测/注册需要提交的内容,引用法规原意:

  (a)产品类别属性。
  (b)产品信息(名称、型号、标签位置)。
  (c)产品结构、组件、以及影响辐射量的因素。
  (d)每种型号的功能,影响辐射的运行特性以及预期用途和已知用途。
  (e)每种型号与电子产品辐射安全有关的标准和设计规范。
  (f)每种型号描述产品所包含的物理和电气特性(例如屏蔽或电子电路)。
  (g)辐射安全的测试和测量时所采用的方法和程序,包括控制不必要的或泄漏的辐射参量,以及选择此类测试程序的依据。 以及产品质量控制程序说明。
  (h)对于那些随着时间的推移会产生更多辐射的产品,请描述所使用的控制方法和程序,以及每种型号在电子产品辐射安全方面的耐久性和稳定性的测试频率。包括选择此类方法和程序的基础,或确定不需要此类测试和质量控制程序的基础。
  (i)提供足够的根据本节(g)和(h)所述的测试、测量和质量控制程序的结果,以使FDA能够确定这些测试方法和程序的有效性。
  (j)每种型号的所有与电子产品辐射安全有关的认证标签、警告标志、铭牌以及安装,操作和使用说明。
  (k)其他特定产品要求信息。
  产品报告FDA后将的到收信回执(纸质或邮件)。
  回执旨在通知报告人:报告已经收到并已录入数据库,并分配报告登录号。
  登录号是FDA数据库中报告的标识,有助于特定报告的查取。此外,FDA使用登录号来确认制造商至少已符合产品的自我声明符合认证和报告的要求。
  登录号表示FDA已收到报告信,不表示FDA已批准和认可了相关产品,也不表示报告内容的合规和完整新。

  激光FDA注册/检测报告怎样查询?

  激光FDA注册报告不支持查询,注册成功之后FDA直接将注册号发给注册的邮箱,更多关于激光FDA注册报告办理的相关信息资讯中安检验机构,我司可以提供产品一站式服务。资讯电话4008-078-685