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美国FDA认证注册怎么查询?

2021-03-10
475 作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,FDA认证机构
  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。其实FDA只分为两种,一种是FDA注册,一种是FDA检测。FDA注册范围内的产品包括:食品,化妆品,激光产品,医疗产品。而FDA检测多指跟食品有接触的材料测试。FDA注册是关于美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。所以食品、化妆品等产品进入美国需要做FDA认证注册,但是有很多企业在做完FDA注册后不知道怎么查询,下面中安检验小编来为大家解答一下美国FDA认证注册怎么查询?

 怎么查询美国FDA注册信息?

  FDA官网网址:

  www.fda.gov

  FDA官网查询网址

  https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
  1.公司名称:3M搜索框比较短。输入公司关键名字即可。
  2.查询结果的界面
  3.点击公司名称,可以查到这个公司的详细信息
  4.点击产品名称,可以查到这个产品是按什么类别注册(查询时有任何的不懂可以联系中安工程师4008-078-685)
  注意:因为反恐原因,美国fda法案明确要求,食品 企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业, 即使在美国fda官wang进行了注册,也无法查询,也不允许查询。 所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在fda guan网 均不能查询。需要查询的,可以利用注册时的用户id和密码登录查看。
美国FDA认证注册怎么查询?

  美国fda认证流程

  1. 准备阶段 企业法人执照复印件; 生产(卫生)许可证,合格证复印件; 企业简介(成立时间,技术力量,主要产品极其性能,资产状况)。
  2. 技术初审申报受理 递交dmf(药物主文件)和sop(标准操作程序)的英译本文件给代理商;根据代理商的意见,对上述文件进行修改。
  3. dmf资料审阅 fda认真审核,并到工厂实地考察,检查dmf文件所写是否属实; 若fda未发现重大差错,并认为符合要求,则提出预批准检查计划。
  4. fda检查 fda检查官对工厂进行检查,提问,工厂必须一一回答;若有疑问,官员会给出“483”表(整改建议书),问题严重,则不给“483”表。
  5. fda签发“批准信” 必须认真回答“483”表上检查官提出的问题,若有问题,必须立即改正并证明;检察官未搞清楚的问题,需解释证明。

以上是关于FDA注册查询的相关问题,如果您有产品已经办理了FDA注册或者想要办理都可以联系我们4008-078-685