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激光FDA注册周期-FDA认证周期-办理FDA注册要多少时间?

2021-03-19
360 作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,激光FDA注册
激光FDA注册主要是基于美国FDA认证的要求,中安质量检验机构可以代办理激光产品出口美国需办理美国FDA注册强制性,激光产用于生活的许多领域,其安全性和保护性也以市场为导向。关于激光辐射产品申请FDA认证的周期,从测试激光的试验报告开始,到取得确认函,一般需要1个月左右。这个周期比较好确定,因为激光辐射产品,只要测试报告做好了,申请注册的时间一般都是7天左右,如果你有产品需要办理激光FDA注册可以咨询中安检验机构工程师4008-078-685.

为什么要办理激光FDA注册?

FDA注册必须向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。所以激光产品出口美国需要办理美国激光FDA注册才可以通过海关,在美国上线销售!
不同的激光产品办理FDA需要不同的费用,FDA认可激光的四种主要危险类别(I至IV),包括三个亚类(la,la和Ⅲb),等级越高,激光越强大,如果使用不当,造成严重伤害的可能性就越大,Ⅱ-IV类标签必须包括一个警告符号,表明产品的等级和输出功率,对于在国际电工委员会分类系统下标注的产品,包括大致相当的IEC等级。
激光FDA注册周期-FDA认证周期-办理FDA注册要多少时间?

激光产品FDA注册等级分类:

第类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第Ⅱ类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第Ⅲa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第Ⅲb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。

想知道激光FDA注册办理周期4008-078-685咨询中安工程师,工程师根据产品帮您分析。美国FDA认证,有很多产品法规,不同的产品,不同的法规,要求也各不相同,申请的流程也不一样,FDA认证时间也不一样;激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。