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药品FDA认证-洗手液FDA注册办理流程

2021-03-27
287 作者: 中安检验
本文关键词:
药品FDA认证,FDA注册
  洗手液出口美国需要按照药品FDA注册OTC注册进行申请,洗手液在美国属于非处方药(OTC),深圳中安检验机构可以代办理美国非处方药FDA注册报告,美国FDA药品注册申报主要分为临床试用新药(IND)、新药申请(NDA)、简略新药申请(ANDA)、非处方药(OTC)以及生物制品许可申请(BLA)五类。所以根据您的产品进行美国药品FDA注册申报,更多可以咨询4008-078-685中安检验机构。

  办理美国FDA认证意味着什么?

  1.产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业有必要完结FDA注册或检测,方可出口美国
  2.一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商
  3.在同行业的产品中,提高产品竞争力。
  洗手液FDA注册办理流程
  1.注册
  *药品机构注册
  -药品列名资讯
  -列出另一种OTC药品
  -更新注册资讯
  2. 贴标签和成分检查
  -成分声明设计和检查
  -标签声明设计和检查
  -包装声明设计和检查
  3. 注册证书
药品FDA认证-洗手液FDA注册办理流程

  洗手液FDA注册(OTC)资料准备:

  (1)产品的名称:提供产品的全称。
  (2)产品型号:详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等,。
  (3)产品预定的用途:例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。
  (4)零件表:详列组成产品的零部件及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称,对于绝缘材料,请提供原材料名称。。
  (5)电性能:对于电子电器类产品,提供电原理图(线路图)、电性能表。
  (6)结构图:对于大多数产品,需提供产品的结构图或图、配料表等,。
  (7)产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。
  以上是关于洗手液FDA注册(OTC)办理流程,如果您有相关非处方药需要办理美国FDA注册,如:酒精类洗手液、免洗洗手液、消毒湿巾、防晒霜、去屑洗发水等在美国都属于非处方药,电话4008-078-685电话咨询中安工程师。