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激光FDA注册办理费用多少钱?

2021-03-29
356 作者: 中安检验
本文关键词:
FDA注册,激光FDA注册
  产品出口美国需要向美国FDA提供企业资料进行FDA注册,激光FDA注册是美国FDA注册一小类。中安质量检验机构可以代办理激光FDA注册,激光注册费用大概3000元左右,根据激光的等级具体注册费用会存在几百甚至上千的差别。如果您有激光产品需要办理FDA注册请电话4008-078-685来电咨询中安质量检验工程师,具体的激光产品根据注册复杂程度报价。

  激光产品FDA认证等级的划分

  (1)第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
  (2)第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
  激光
  (3)第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
  (4)第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
  (5)第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
激光FDA注册办理费用多少钱?

  激光FDA注册办理流程:

  1.咨询-申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料;
  2.报价-根据申请人提供的资料,中安质量检验技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
  3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样;
  4.样品测试-测试将依照所适用的FDA标准进行;
  5.测试完成后提供FDA注册号;

  激光产品办理美国FDA注册的意义。

  1、美国海关对没有FDA认证的产品有“自动扣留”的权利;
  2、一些小的认可的,因小没有自己法规要求,都会依托大国的法规去规范出口商;
3、在同行业的产品中,提高产品竞争力。
 
  以上是小编对激光FDA注册费用激光激光等级划分的介绍,如果您有产品需要办理FDA注册请4008-078-685电话联系中安质量检验机构,想要了解更多关于美国FDA注册相关资讯可以通过我们FDA专栏了解情况【FDA认证