激光FDA注册-激光FDA注册授权机构怎样办理FDA注册

激光FDA注册办理找国内拥有激光FDA注册授权的中安检验机构办理。激光产品不仅仅是词面意思上的激光产品，一些释放辐射的电子产品，包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等都需要办理激光FDA注册。符合FDA性能标准的辐射发射电子产品进口商必须通过美国海关边境保护局（CBP），提交FDA 2877“辐射控制标准产品声明”和其他进口信息的书面声明到相应的FDA进口办公室。

激光FDA注册办理-会释放辐射的电子产品：

1、音频，视频和计算机设备的组件，如CD，DVD，蓝光，HD（高清晰度）或其他光盘播放器和录像机
2、许多条形码阅读器
3、印机，复印机，传真机
4、激光指针和笔一般用于演示，丈量和定位，激光笔等。
5、用于电话，视频和计算机网络的光纤体系。
6、适用于资料加工操作，如切开，焊接，雕琢或标记体系，激光切割机等。
7、在实验室中用于研讨，丈量和光源的使用。
8、专门规划用于医疗程序的激光器，X光机器等。
9、专为激光扮演，文娱，广告等规划和推广的激光器，投影仪等。

激光FDA注册所需资料

1.申请表格，
2.英文说明书，
3.符合规定的英文电子标签:
警示标签（含警告声明、说明激光规格和等级）、
产品标签（含制造商名称地址、制造年月等）
合性认证标签(如Complies with 21 CFR 1040.10 81040.11 )、
及出光口标示标签等等。
4.规格书，包括激光波长范围，
5.激光通路图，
6.电路图，
7.激光测试报告，
8.质量控制文件:主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控;生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等

激光FDA注册流程及周期

1、提供产品相关资料，填写申请表
2、提交相关资料到美国代理人，FDA对资料进行审核
3、审核成功，注册成功，FDA直接将激光FDA注册号发给注册的邮箱
激光FDA注册周期三天。
查询方式：通过FDA注册的账号登录进行查询，注册成功会发送注册码到对应注册的邮箱。

深圳中安检验机构美国FDA注册办理的代办第三方检测机构，对于激光类产品拥有丰富的检测认证检验，可以帮助顺利通过FDA注册，由于申报比较复杂，企业自己提交比较麻烦，一般都是需要找检测机构提交申报。中安咨询电话4008-078-685，您也可以通过中安【FDA注册】专栏了解更多详情。