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FDA认证

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洗手液FDA认证

  洗手液是继肥皂或香皂用来日常洗手的产品,大家每天都要多次使用。目前市场上的洗手液主要分为两大类:普通洗手液和特种洗手液。洗手液出来美国需要办理FDA认证,而洗手液属于非处方药需要提供OTC注册。深圳中安检验机构致力于研究检测认证服务可以代办理洗手液的FDA认证。

  什么是FDA认证?

  美国食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、食品接触材料、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
  需要注意FDA检测和认证是不一样的,FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在当地市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测限制物质的含量,看是否达标。
洗手液FDA认证/OTC注册怎样办理?

  免洗洗手液的FDA注册流程

  1、先向邓白氏申请邓白氏编码,邓白氏编码免费的要一个月,付费的一个礼拜内可以下来(收费是800人民币,这个费用是由客户直接付给邓白氏),以下是bai 度搜到的网址,大家可以自行查看
  2、拿到邓白氏编码后再申请OTC注册(这OTC属于非处方药去注册,属于FDA的一个类别),周期10工作日。

  洗手液FDA认证注意事项

  FDA不签发任何性质的产品证书,市面上见到的所谓FDA认证证书都是代理公司自己签发的服务证书,方便企业通关使用。
  FDA只签发部分GMP体系证书
  普通食品或饮料,在出口美国,进行FDA食品企业注册时,是不需要接受FDA验厂审核的。医疗器械产品也是的,在FDA数据库中占到70%的class 1 和 2的的产品,FDA注册,FDA510K申请,也不需验厂。但是FDA会在每个财政年随机抽查一部分工厂,不论是食品企业,药品企业还是医械企业。且不能拒绝FDA验厂,审核要求一般都很严格,所以需要企业做好准备。
  洗手液FDA认证/OTC注册怎样办理请与中安检验机构联系4008-078-685,我司目前可以办理欧盟CE,美国FCC,美国FDA注册/检测,中东非洲各个国家coc认证,沙特saber,各类产品做检测报告(质量检测报告),各类化学检测报告(reach报告,rohs检测报告)等,服务效率快,检测费用低。