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SVHC测试

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SVHC检测报告

  什么是SVHC检测SVHC检测是指REACH法规中SVHC所控制的物质含量检测通过化学分析的手段分析产品中SVHC是否存在和SVHC含量的一种方法。

  SVHC,即高度关注物质,来源于欧盟REACH法规。根据REACH法规第57条款,SVHC按照以下标准来确定。非常高的关注度物质的物质,危害严重的后果。满足条件的物质,可被放置在一个列表。该清单的SVHC首次发表于2008年10月28日和2016年6月20日最后更新。此列表被称为候选名单中所有的物质加入由欧洲化学品管理署(ECHA)。SVHC可能有非常严重的,或在某些情况下,不可逆的对人,对环境的影响,因此其授权的原因。

  a)按照欧盟指令67/548/EEC被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。该指令将于近期被欧盟1272/2008/EC(《化学物质及混合物的分类、标签及包装》,即CLP法规)取代,在新法规中分类为1a及1b的上述危害物质。

  b)按照REACH法规附件XⅢ确定的持久、生物累积、有毒物质(PBT)和强持久强生物累积物质(vPvB)。

  c)其它有实际案例证明对人类及环境有严重危害影响的物质(如内分泌干扰素)。
 

  对于满足REACH第57条规定的物质通常被认为是一种高度关注的物质(SVHC-Substances of Very High Concern)。对于此类SVHC的物质,并且满足以下条件,按照REACH第7条第(2)款的要求需要进行通告:REACH检测,今后欧洲化学品管理局将根据情况逐步增加SVHC清单中的物质。

  REACH法规附件XIV候选清单即SVHC清单,满足一定要求条件的制造商或进口商应向ECHA进行SVHC通报,否则产品将禁止进入欧盟市场。检测只是分析产品中SVHC存在情况的手段,但不是REACH法规的强制要求;检测以及符合性评估报告,有实验室资格的机构才能很好的完成整个REACH服务,而不仅仅是检测。如何衡量一个企业的REACH能力,国家实验室认可委所颁布的CNAS证书是重要的衡量依据。CNAS证书证明一个实验室是按照ISO17025来进行管理的,这一认可目前受到世界58个国家互认。
 

svhc检测

  通报对象:

  REACH法规附件XIV候选清单即为SVHC清单,REACH法规规定,满足以下两个条件的高度关注物质(SVHC),物品的制造商或进口商应向ECHA进行通报:

  ● SVHC物质在物品中的总含量超过1t/y/生产商或进口商;

  ● SVHC物质在物品中的总含量以质量分数计超过0.1%的浓度。

  谁需要进行SVHC通报?

  ● 欧盟制造商

  ● 欧盟进口商

  ● 非欧盟生产商(必须委托唯一代表OR进行)
 

  当然,某些特定情况下可以豁免通报:

  1)根据法规第7.3条款,如果生产商或进口商在物品正常的或合理的可预期情况下使用(包括废弃处置等)能提供措施确保含有的SVHC物质不会暴露于人类或环境,则不需要履行欧盟REACH法规第7.2款的责任,但应给物品的接受者提供适当的指导说明。

  2)该物质已经为该用途完成注册。

  对于2010年12月1日前被纳入SVHC候选清单的物质,必须在2011年6月1日之前完成通报;对于2010年12月1日之后被纳入候选清单的物质,必须在被纳入清单后的6个月内完成通报。

  为什么要进行SVHC通报?

  欧盟对境内流通产品执行REACH法规。欧盟境内产品必须履行REACH法规的各项义务,才能合法生产或进口。各国针对REACH法规立法通过了严厉的监管和惩罚措施,欧盟海关可进行REACH符合性审查,若违反REACH法规,将面临产品召回、罚款甚至监禁。
 

  SVHC检测方法:

  玩具、电子电器、纺织皮革、机械设备、金属表面处理、橡塑产品、涂料、贵金属生产等企业及其供应链上的企业,经常会收到来自进口商或下游采购商的关于SVHC要求——提供SVHC检测报告,那么SVHC如何检测呢?

  (1) 同类材料混合测试方案

  (2)单批SVHC检测方案(适合产品工艺未发生改变的产品)

  (3)人工分析排除产品无需检测的SVHC项目

  (4)运用HENZ系统进行材料风险分析,筛选出高风险材料进行针对性SVHC检测

  对自己产品中是否含有高关注度物质(SVHC)进行检测,排查是否含有高关注度物质。最好是跟供应商一同应对,分摊费用,把供应商提供给自己的产品的原材料进行搜集,然后对原材料进行中测检测,最终整合成产品的符合性CHB评估报告,再进行费用分摊。而符合性评估报告就是体现产品最终符合REACH法规情况的说明,进口商只要获得这个报告,那么企业就是履行了该履行的义务了。如果确认产品符合了通报的规定,那么还需要尽早做好通报工作准备。

  检测只是分析产品中有害物质存在情况的手段,但不是REACH法规的强制要求。分析产品中的SVHC存在情况,目前工业界普遍采用并且ECHA在指南文件中推荐的方式是:“材料学分析与供应链材料物质数据信息传递”!区别于SVHC检测。
 

  候选清单:根据REACH法规第58条款,SVHC将由成员国执法机构和欧洲化学品管理局(代表欧盟委员会),依据上述提到的SVHC判定标准来进行确认。这些机构需要按照REACH法规规定提交提案,随后提案将进行公开评议。公开评议结束后,欧盟成员国委员会将参考评议结果,经过研究讨论确定最终哪些物质会被确认为SVHC。由ECHA决定是否将这些物质纳入所谓的“候选清单”。候选清单中的物质有可能会进一步纳入授权清单(即REACH法规附录XIV)。

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