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FDA认证

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酒精棉片FDA注册

  酒精棉片出口美国办理FDA注册联系中安检验机构,FDA是美国食品与药品监督局(US Food and Drug Administration)的缩写,是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械、化妆品、食品、药品等产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。

  一、酒精棉片FDA注册

  酒精棉片一般是由一片洁净棉花蘸75%左右的医用酒精溶液制成的片状消毒用品,它的成分中含有75%的乙醇,因此具有杀菌消毒的作用。酒精棉片的作用主要有:
  1、在医院中用作注射前的皮肤擦拭,手术前工具的擦拭消毒,新生儿剪肚脐时也可用酒精棉消毒。中医拔罐也用到酒精棉,蘸上95%的乙醇后,点燃酒精棉后可以用于拔罐,洁净无污染而且方便。
  2、除了在医院用到外,在生活中它也发挥了很大的用途。最简单的是用来清创和防感染之用了。如不小心擦伤或割破了皮肤,可以先用酒精棉片在伤口周围的皮肤上擦拭一下,然后在贴上创可贴,这样既保险又舒适,防止了细菌的入侵。青春期脸上可能会长痘痘,这时随身携带几片酒精棉片,经常擦拭一下皮肤,既清除了不适,而且可以防止因用手去抓而引起的交叉感染。打了耳洞后容易引起耳朵发炎,早晚一擦很快就消炎了。

  二、酒精棉片怎么用

  酒精棉片的使用方法很简单,直接撕开包装就可以使用了,日常家居消毒、餐具消毒、玩具消毒,擦拭手机屏幕、眼镜镜片或是出行消毒,酒精消毒棉片都是非常不错的选择。
  市面上还有另外一类酒精消毒棉片,其同样采用单独密封包装,包含的酒精液体浓度也是70%到75%,不过棉片材质由无纺布升级为100%天然优质棉,因此材质更为柔软,在使用时能够带来更为舒适的使用体验。
|酒精棉片FDA注册

  三、酒精棉片NDC注册

  1.什么是NDC注册?
  NDC,是“National Drug Code”的简称,译为“国家产品代码”,是产品作为普通商品的识别符号。NDC数据库可公开查询,它包括了所有的处方产品和非处方产品,但不包括兽产品、血液制品和非终上市的产品,如原料产品(API)
  任何产品在美国上市前必须申请并登记NDC号,登记的主要信息包括产品名称、生产商、产品分类、给产品途径、上市日期、OTC专论号和标签等信息。具有NDC号的产品在符合FDA相关产品管理法的基础上可在美国上市,销售商和终端用户可以根据此号码查询到产品的有关功效和特点,同时FDA也根据此号码对产品进行管理。
  获得了NDC号,仅代表产品信息进入了FDA登记系统,但是,NDC登记是中国非处方产品通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的产品,在美国上市前无需审批,仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中产品和非处方产品可在中西产品房销售。因此,NDC登记是中产品及非处方产品进入美国的一条很好的途径。

  2.NDC注册号是什么?
  NDC(National Drug Code国家产品验证号)是产品作为普通商品的识别符号,由美国FDA定期编辑NDC系统索引,通过输入NDC号和注册信息作为进入产品注册列表系统(Drug Registration and Listing System,DRLS)数据库的程序,它包括了所有的处方产品和部分经筛选的非处方产品及胰岛类产品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种产品的NDC有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。
  1为厂家号由FDA提供,厂家即指生产或销售产品的厂家。
  2为产品号;标志产品的特性、剂型、配置。
  3为包装代码。2-3标号由厂家提供。
  NDC号的结构由以下其中一种形式构成,即4-4-2、5-3-2或5-4-1,例如:62684-010-10即5-3-2的形式。

  3.NDC注册流程及所需资料
  1)企业DUNS 编码
  2)生产商信息
  3)产品规格
  4)产品标签
以上是关于酒精棉片FDA注册办理的相关内容介绍,如果你有产品需要办理FDA注册请与中安检验机构工作人员联系。咨询电话4008-078-685