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FDA认证

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美国FDA认证办理周期

  FDA是美国食品药品管理局Food and Drug Administration的简称,隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。它是国际医疗审核权威的机构,专门从事食品与药品管理的最高执法机关。所有受监管的产品想要进入美国市场需要办理FDA认证,国内代办美国FDA认证一般需要多少时间呢?美国FDA认证,有很多产品法规,不同的产品,不同的法规,要求也各不相同,申请的流程也不一样,FDA认证时间也不一样,下面跟着中安检验机构的小编一起来看一下美国FDA认证需要多少时间。

  一、了解具体的产品需要办理的FDA认证

  比如普通食品和罐头食品,同样是食品,但是申请美国FDA认证注册的时间,也就是周期却完全不一样,普通食品23个工作日就能完成注册,取得注册码,而罐头食品,则往往要取决于所提交资料的完整性,也要1个月以上才能完成,所以要解释做一个FDA认证的周期要多久的问题,就要对美国FDA管制的产品相对了解。激光器FDA注册FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
美国FDA认证

  二、普通食品做美国FDA认证检测时间

  关于普通食品做美国FDA认证的周期问题,因为普通食品不涉及(to involve)工艺注册和认证,只要对企业信息进行备案就行,也就是有可追溯(trace back)性就行,所以客户只要提供申请人信息,如制造商(又名:生产厂商)名称,地址,电话,联系人,邮箱,传真等等之类的企业信息和产品信息就行,提交这些信息后,代理人会帮你完成注册,那么周期只要24个工作日,基本就可以完成。

  三、罐头食品美国FDA认证检测时间

  关于罐头食品做美国FDA认证要多久的周期的问题,因为罐头食品,在美国FDA法案里是要求进行产品工艺注册备案的,所以周期上会比较慢,主要是因为产品工艺进行备案时,要提供很多东西,比如工艺要求,工艺流程相对复杂,性需要等待的时间会长。

  四、医疗器械申请美国FDA认证检测时间

  这个就要根据产品风险等级来确定,因为美国FDA针对医疗器械划分了3个风险等级,也就是我们常说的I类医疗器械,II类医疗器械,III类医疗器械。不同等级的医疗器械,认证周期也各不相同。
  I类医疗器械,一般从提交资料开始,到拿到企业注册码和产品注册码,一般需要1015个工作日,这个也要根据客户付款给FDA的速度来确定,如果客户能当天付款,而且马上就付款成功了,一般10个工作日内就可以完成整个注册过程,也就是说I类医疗器械,并且是豁免510K的I类医疗器械。

  五、激光(LASER)辐射产品美国FDA认证检测时间

  关于激光(LASER)辐射产品申请FDA认证的周期,测试(TestMeasure)激光(LASER)的试验报告开始,到取得确认函,一般需要1个月左右,这个周期比较好确定,因为激光(LASER)辐射产品,只要测试(TestMeasure)报告做好了,申请注册的时间一般都是半个月左右,只是激光(LASER)辐射产品要做测试,比如激光的波长,速率之类的,做这个测试需要一定的时间,所以激光辐射产品申请FDA认证需要的周期,主要是看测试产品的周期,只要能把握好测试的时间,就能比较准确判断申请FDA认证的时间。

  六、化妆品FDA认证检测时间

  化妆品安全性(security)要求比较高,所以化妆品类产品在申请FDA认证注册的过程中,我们会要求企业对产品进行测试(TestMeasure),因为化妆品出口美国,经常会被海关抽样测试(TestMeasure),或者会要求客户提供测试报告,所以如果增加测试产品的时间,时间也会相对需要久一点。
  想知道办理FDA认证需要的时间需要多长时间,咨询中安检验工程师,工程师根据产品帮您分析所需的美国FDA认证周期。咨询电话4008-078-685